海南藥物研究所
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檢測項目
藥品(包)檢測
非藥品檢測
GLP試驗檢測
GLP實驗室
GLP實驗室就實驗室實驗研究從計劃、實驗、監(jiān)督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規(guī)性文件,涉及到實驗室工作的所有方面。制定GLP實驗室主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環(huán)節(jié),即嚴格控制可能影響實驗結(jié)果準確性的各種主客觀因素,降低試驗誤差,確保實驗結(jié)果的真實性。GLP實驗即為新藥臨床前安全性評估,是新藥用于人體前的最后一道防線。
檢測項目
TEST ITEMS
1.單次給藥毒性試驗
單次給藥毒性試驗(嚙齒類)
2.多次給藥毒性試驗
重復給藥毒性試驗(嚙齒類)
3.遺傳毒性試驗
Ames試驗
哺乳動物體內(nèi)微核試驗
4.局部毒性試驗
溶血性試驗
肌肉注射刺激性試驗
靜脈注射血管刺激性試驗
直腸、陰道用藥粘膜刺激性試驗
皮膚刺激性試驗
眼刺激性試驗
皮下注射刺激性試驗
呼吸道粘膜刺激性試驗
皮膚光毒性試驗
5.免疫原性試驗
全身主動過敏試驗(ASA)
被動皮膚過敏試驗(PCA)
皮膚過敏性試驗
主動皮膚過敏試驗(ACA)
皮膚光過敏性試驗
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